Durante las primeras horas de este viernes 31 de marzo, autoridades de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha puesto en marcha un programa de suspensión de la autorización comercial para distribuir 18 medicamentos. Dicho acuerdo, emanado de la recomendación emitida por la Unión Europea debido a la “carencia de fiabilidad” de los estudios que permitieron que se comercializaran.
En este orden de ideas y conforme a la información depositada en un artículo publicado por el diario europeo El Español, la valoración realizada por las autoridades de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) determinó que los datos arrojados por la empresa india de investigación Micro Therapeutic Research Labs, ralativos a los estudios elaborados en dos de sus centros de especializados entre junio de 2012 y junio de 2016, “no son fiables y no pueden aceptarse como base para la autorización de comercialización en la Unión Europea”.
En ese contexto el departamento de sanidad español suspendió el comercio de los siguientes medicamentos, en alusión a lo definido por la EMA:
- Aurovitas recubiertos con película EFG
en las presentaciones de 5 miligramos (mg), 10 y 20; - Aurobindo comprimidos también con la misma película
en las de 5 mg/160 mg y 10 mg/ 160 mg; - Hidroxizina Qualigen
también con recubrimiento de 25 mg; - Bupropion Sandoz comprimidos de liberación modificada EFG
de 150 mg y también el de 300 mg; - Naproxeno Aurobindo comprimidos EFG
de 250 mg y de 500; - Ácidos Omega 3 strides de 1.000 mg
cápsulas blandas EFG; - Betahistina Bluefish comprimidos EFG
de 8 mg y el de 16 mg; - Perindopril/Indapamida Combix comprimidos EFG
2 mg/0,625 mg, además de las de 4 mg/1,25 mg y 8 mg/2,5 mg; - Amlodipino/Valsartan Aurovitas comprimidos también recubiertos
de 5 mg/160 mg y el de 10 mg/160 mg
La lista completa de los medicamentos recomendados para la suspensión en su distribución, puede ser consultada de acuerdo con cada país de la Unión Europea, en el siguiente enlace.
Imagen: Bigstock
